March 8, 2024
SABIC, leader mondiale nell'industria chimica, metterà in evidenza al MD&M West 2024 nel padiglione # 3287 le sue resine ULTEMTM HU versatili e durevoli,che può aiutare i produttori di dispositivi medici a scegliere alternative alla sterilizzazione con ossido di etilene (EtO)La domanda di materiali compatibili con altri metodi di sterilizzazione sta crescendo in previsione di una nuova sentenza degli Stati Uniti.Agenzia per la protezione dell'ambiente (EPA) che può ridurre le emissioni di EtO da impianti di sterilizzazione commercialeLe resine ULTEM HU sono stabili in molti processi di sterilizzazione popolari, offrendo il potenziale per molteplici opzioni di utilizzo.La loro eccellente conservazione della forza e del colore può contribuire a ridurre la rottura e la decolorazione, potenzialmente prolungando la vita utile delle applicazioni realizzate con questi materiali.
"Le regolamentazioni ambientali sempre più severe stanno mettendo alla prova l'industria dei dispositivi medici nel trovare materiali che supportino la conformità", ha dichiarato Maureen MacDonald-Stein, direttrice,Strategia e marketing del portafoglio, il settore delle specialità della SABIC.Il team esperto di esperti del settore di SABIC e la nostra continua innovazione consentono lo sviluppo proattivo di soluzioni di materiali per affrontare questi tipi di sfide- nel caso di riduzioni future delle emissioni di EtO,Offriamo termoplastiche speciali che aiutano i produttori di dispositivi a passare agevolmente ad altri metodi di sterilizzazione senza compromettere le proprietà chiave del materiale.
A MD&M West 2024, SABIC presenterà una presentazione su questo argomento, dal titolo: "Come la selezione di materiali termoplastici influenza la durata e la sterilizzazione dei dispositivi medici".Direttore aziendale senior della SABIC, si svolgerà mercoledì 7 febbraio alle 15:30 PST in Design Alley.Esso coprirà le proprietà e i dati sulle prestazioni delle resine ULTEM HU rispetto a quelle delle resine polifenilsulfone (PPSU) prima e dopo la sterilizzazione, e studi di casi di applicazione.
Fornire alternative alla sterilizzazione EtO
L'ossido di etilene è un agente cancerogeno umano, e l'esposizione a lungo termine può portare a effetti nocivi.l'EPA ha emesso una proposta per rafforzare e aggiornare in modo significativo le norme del Clean Air Act per l'EtO emesso da impianti di sterilizzazione commercialeLa norma proposta ridurrebbe le emissioni di EtO di circa l'80%.
Secondo l'U.S. Food and Drug Administration (FDA), circa il 50 per cento dei dispositivi medici sterili sono trattati con EtO, per un totale di circa 20 miliardi di dispositivi ogni anno.In vista della prossima regola dell'AEP, che richiede modifiche come la riduzione della quantità di EtO applicata nella sterilizzazione dei dispositivi medici, i produttori di dispositivi potrebbero desiderare di utilizzare altri metodi.
Le resine ULTEM HU sono compatibili con una serie di metodi di sterilizzazione tradizionali, tra cui plasma gassoso a perossido di idrogeno vaporizzato (VHP), autoclave a vapore, radiazione gamma, fascio di elettroni,Raggi X e ultravioletti CSotto esposizione a cicli di sterilizzazione ripetuti, questi materiali conservano la loro elevata resistenza, stabilità dimensionale ed estetica attraente.
I clienti possono scegliere la resina ULTEM HU1000, una polieterimide non riempita (PEI) con eccellenti proprietà meccaniche e termiche,o resina ULTEM HU1004 una miscela di PEI che offre buona duttilità e maggiore idrostabilitàQuesti gradi sono biocompatibili, resistenti alle sostanze chimiche e intrinsecamente ignifughi.
Grazie alla loro resistenza e rigidità, le resine ULTEM HU non rinforzate possono sostituire il metallo nei componenti dei dispositivi medici, offrendo un peso leggero, flessibilità di progettazione e una lavorazione semplificata.I tipi di vetro rinforzati con fibre di vetro SABIC, come le resine ULTEM HU2200 e HU2300, possono anche essere opzioni quando è richiesta una resistenza ancora maggiore.
I prodotti sanitari SABIC sono supportati dalla sua Politica sui prodotti sanitari, che convalida che questi materiali soddisfano gli standard di sicurezza globali,sono coperti da un file principale della FDA per farmaci o dispositivi e sono soggetti al blocco della formula e a un rigoroso processo di gestione delle modifiche.
MD&M West 2024 si terrà ad Anaheim, in California, dal 6 all'8 febbraio.
PS: Le notizie sopra riportate provengono dal sito ufficiale di sabic.
